На ринку ліків очікується революція
Держава серйозно
взялася за регулювання національного ринку лікарських засобів. Однак далеко
не всім подобається таке втручання. Адже ринок ліків у нас занадто схильний до
спекуляцій та зловживань. Численні посередники накручують ціни, а фальсифіковані
й прострочені препарати спокійно продаються в аптеках.
Гіппократ би
почервонів
Наприкінці липня Президент Віктор Янукович підписав Закон
№ 5036-VI щодо встановлення обмежень для медичних і фармацевтичних працівників
під час здійснення ними професійної діяльності. Це означає, що з 1 серпня
будуть ретельно перевіряти, чим керується лікар, призначаючи пігулки, –
здоров’ям пацієнта чи власною вигодою. Саме тут, на думку секретаря РНБО Андрія
Клюєва, втручання держави абсолютно виправдане й необхідне. Адже продавці
ліків просто підкуповують лікарів. Купують обладнання, фінансують закордонні
поїздки на наукові конференції. І нарешті, сплачують відсоток від продажу
ліків. Тож деякі лікарі стали такими собі комівояжерами фармацевтичних компаній.
І це явище набуває просто катастрофічного розмаху.
Один із колишніх співробітників фірми-дистриб’ютора в
мережі Інтернет розповів про механізм такої співпраці: «На заохочення
медперсоналу в нас передбачено окремий бюджет. Представництво компанії
контролює, щоб ми розрахувалися з кожним лікарем. Відтак подаємо звіт буквально
по кожній упаковці. Гроші лікарю виплачуємо наприкінці місяця готівкою через
медичного представника або ж перераховуємо на пластикову картку. Нам це,
звичайно, не подобається, але так працюють усі».
Чому державу хвилює, які лікарські препарати вживають
українці? Та тому, що багато наших співвітчизників ризикують здоров’ям, а то й
життям. П’ють ліки, бо їх виписав лікар, якому вони довіряють. Людина
сподівається на одужання, а тому здатна на слово повірити в чудодійну силу
препарату, бо лікар авторитетно порадив саме його. Фальсифікований чи
непридатний до вживання, бо скінчилися всі можливі терміни, лікарю байдуже. За
«відкати» можна подати його як панацею від недуги. У разі невдачі послатися на
особливості організму або те, що пацієнт пізно звернувся по допомогу.
Самим лікарям бракує інформації про дію тих чи інших
препаратів. Тож лікарі змушені вірити на слово запевненням фармацевтичних
компаній.
Якщо раніше медикаменти нової групи презентували на
спеціалізованих медичних зібраннях, нині ситуація змінилась. Дізнатися правду
про той чи інший препарат із наукових видань, з’їздів і конференцій практично
неможливо. Один із провідних онкологів України зізнається: за виступ експерта
з прихованою рекламою певного лікарського засобу зазвичай сплачують від 300
доларів.
Як узагалі розпізнати лікаря, який співпрацює з
фармкомпаніями за окрему плату? Елементарно. Якщо він призначає ліки без обстеження
та аналізів, наполягає на придбанні саме цього препарату, дає адресу конкретної
аптеки чи офісу, просить неодмінно назвати його прізвище – це означає, що він
дуже зацікавлений у вас. Не як у пацієнті, а як у клієнті, готовому виправити
його матеріальне становище.
Попри етичний бік проблеми реклама породжує ще одну
тенденцію – самолікування. Достовірність реклами раніше ніким не
контролювалась, а люди без лікарських консультацій йшли до аптек за
лікуванням. Якщо це можна назвати лікуванням, а не безглуздим витрачанням
грошей.
І
в аптеках торг
доречний
Рік у рік вартість лікарських засобів в Україні зростає,
тож лікування якісними препаратами стало розкішшю не тільки для пенсіонерів,
а й для українців із середніми статками. Тому на сьогодні забезпечення хворих
доступними ліками – одне з головних завдань уряду, а питання наведення ладу в
ціноутворенні на фармацевтичному ринку є принциповим для представників влади.
Один із законів, нещодавно ухвалених парламентом, забороняє приховувати
інформацію про наявність у продажу ліків-аналогів за нижчою ціною. Бо
знов-таки: іноді провізори рекомендують вартісні імпортні препарати. Ймовірно,
до них теж приходять представники відповідних компаній і пропонують надзвичайно
вигідні умови реалізації саме їхньої продукції. А отже, відповідний закон,
прогнозують експерти, сприятиме підвищенню попиту на дешевші вітчизняні
генеричні препарати, які будуть частіше рекомендувати працівники аптек.
Сьогодні фармацевти звинувачують середньостатистичного
українця в навмисному використанні виключно дешевих препаратів. Та це, як
кажуть, не його вина, скоріше – біда. Бо впродовж останніх семи років ціни на
ліки в Україні зростали не менше п’яти разів і подорожчали приблизно
вчетверо. Урядові експерти вбачають у цьому банальні корупційні схеми. У виробника
упаковка певного якісного препарату коштує, скажімо, 50 гривень. Уповноважена
фірма, що його придбала, відразу помножує цифру щонайменше на два, а в
роздрібній торгівлі – законна надбавка 30%. Тож і пропонують аптеки препарат
по 130 гривень.
Нові закони, на думку
урядовців,
унеможливлять спекуляцію ліками, скоротять ланцюг посередників між виробниками
й аптеками, регламентуватимуть рентабельність закупівель, контролюватимуть
доходи постачальників ліків. Ці зміни мають здешевити медикаменти першої
необхідності на 30–40%. Якщо ж провізор в аптеці пояснить пацієнтові, що в
нього є вибір між вартісним імпортним препаратом і дешевшим вітчизняним
аналогом, можна не сумніватися, що більшість обере саме останній. Споживання
ліків, які мають необґрунтовано завищену ціну, поступово зменшується. Однак
посилення контролю за фармринком може мати й зворотний ефект. Щойно держава
створила перепони для посередницьких оборудок, на ринку медикаментів
з’явилися сотні посередників, котрі почали пропонувати товар не від
виробника, а через спеціалізовані компанії в офшорних зонах. Склалася парадоксальна
ситуація: ту ж ацетилсаліцилову кислоту, що мала б коштувати копійки, дешевше
купувати не у вітчизняного дилера, а китайського чи індійського. Продавець
матиме стовідсотковий прибуток, а ціна для покупця залишиться незмінно
високою.
Питання вибору ліків, на думку фахівців, безпосередньо
пов’язане з проблемою культури людей. На жаль, наш «сором’язливий» пацієнт не
звик ставити «зайві» запитання в лікувальній установі й консультуватися в
фармацевтів. Рівень побутових і популярних знань про лікувальні засоби в
більшості населення невисокий, про фальсифіковані чи непридатні за терміном
дії чули тільки краєм вуха.
«У нас навіть не було поняття, що таке фальсифікований
препарат. І, звичайно, не було жодної відповідальності. Траплялися випадки,
коли хворі отримували дуже тяжкі ускладнення, аж до реанімації, тому що термін
придатності давно минув. І даний закон зобов’язує, щоб при ввезенні ліків він
становив не менше 6 місяців наперед», – розповідає голова парламентського
Комітету з питань охорони здоров’я Тетяна Бахтеєва. І наголошує: віднині за
реалізацію таких горе-пігулок передбачена така кримінальна відповідальність,
як ув’язнення від 8 до 12 років. А в особливо важких випадках – довічне.
Система контролю чи адміністративний бар’єр?
Окрім згаданого закону про обмеження співпраці медиків і
провізорів із фармацевтичними компаніями, Президент підписав ще два документи,
які мають створити умови, аби вітчизняна медицина стала цивілізованою,
максимально наближеною до кращих європейських зразків. Це, зокрема, закони
України від 05.07.2012 № 5065-VI «Про внесення змін до деяких законодавчих
актів України щодо посилення відповідальності за фальсифікацію або обіг
фальсифікованих лікарських засобів» (на основі проекту № 10561) та від
04.07.2012 «Про внесення змін до деяких законів України щодо ліцензування
імпорту лікарських засобів та визначення терміну «активний фармацевтичний інгредієнт»
(на основі проекту № 10562). Вони спрямовані на зміцнення системи контролю на
ринку ліків. Однак саме ці документи викликали шквал критики з боку тих, хто
постачає ліки на вітчизняний ринок. Стисло їх зауваження можна охарактеризувати
так: фармацевтичний ринок піддається значному ризику. Пацієнти можуть узагалі
залишитися без імпортних ліків, якщо впровадять ліцензування імпорту. Бо, наголошують
дистриб’ютори та роздрібні оператори ринку, нам ще зарано переходити на
європейські стандарти. На їхню думку, система контролю якості ліків у ЄС
побудована за іншою моделлю, ніж в Україні. Під час імпорту продукції контроль
здійснюється безпосередньо виробником після отримання відповідного дозволу.
Контролюючий орган перевіряє якість лікарських засобів, запропонованих до
вживання.
Процедура ліцензування імпортних ліків, за словами
опонентів, є надто обтяжливою і зайвою. І ухвалені закони призведуть до
негативних наслідків. Вони однаково вдарять і по бізнесменах, і по споживачах
імпортних ліків. Ліцензування імпорту може стати перешкодою для вільної
торгівлі і спричинити чергове підвищення цін на лікарські засоби закордонного
виробництва. А фахівці Європейської бізнес-асоціації прогнозують погіршення
положення зарубіжних фармацевтичних компаній, що в будь-якому випадку
призведе до негативних наслідків для споживачів, які тривалий час не матимуть
доступу до повного асортименту імпортних препаратів, зареєстрованих в Україні.
Своєю чергою, влада заспокоює споживачів та операторів
ринку: гірше не буде. Покарають лише тих, хто наживається на здоров’ї
українців. Як пояснив секретар РНБО Андрій Клюєв, ухваленими законами низка
норм українського законодавства гармонізуються з нормами ЄС. Він зазначив,
що європейське законодавство вимагає від імпортера лікарських засобів, які
ввозяться на територію держав Євросоюзу, наявності уповноваженого представника,
що ніс би відповідальність, у тому числі кримінальну, за якість, безпеку й
ефективність імпортованих ліків. «Імпортер при цьому має забезпечити наявність
кваліфікованого персоналу, відповідної матеріально-технічної бази й умов для
контролю за якістю ввезених ліків. Саме ці європейські норми нині прийнято й
в Україні», – підсумував А. Клюєв.
Хочеться сподіватися, що ці заходи дозволять навести лад на
вітчизняному фармацевтичному ринку. І після того, як закони запрацюють, ліки
стануть доступнішими, лікарі – сумліннішими, а фармацевти і посередники – менш
нахабними.
Порушників будуть
штрафувати
Медичні і фармацевтичні працівники, які порушуватимуть
вимоги закону, можуть бути притягнені до адміністративної відповідальності у
вигляді накладення штрафу в розмірі 5100 гривень. Вчинення порушення повторно
протягом року після накладення штрафу тягне накладення нового штрафу в розмірі
20400 гривень. До того ж, віднині адміністратори медичних закладів можуть
звільняти таких лікарів з роботи.
Штраф може бути накладено не пізніше, ніж через два місяці
з дня вчинення правопорушення. Органом, уповноваженим накладати штрафи, визначено
Державну службу України з лікарських засобів.
З європейського
досвіду
В
усіх країнах ЄС висувають особливі вимоги
до якості препаратів, включених до переліку тих, вартість яких відшкодовується
державою. До цієї групи прикута дуже пильна увага. Зокрема, до неї не входять
лікарські засоби з незадовільними біохімічними показниками, непостійним
складом, неналежними фармакокінетичними та показниками стабільності, а також
ті, що не забезпечують можливості тривалого зберігання. Цей перелік оновлюється
двічі на рік. Таким чином уряди багатьох розвинених країн намагаються максимально
задовольнити потреби пільгових категорій громадян у ліках, а також раціонально
використовувати як лікарські засоби, так і кошти.
Заборона МОЗ
МОЗ установило заборону на рекламування ліків, які
використовуються лише для лікування дітей до 12 років, вагітних і жінок, що
годують груддю, а також тих, що містять наркотичні, психотропні речовини і
прекурсори.
Крім того, забороняється реклама препаратів для лікування
туберкульозу, венеричних захворювань, ВІЛ/СНІДу, раку та інших пухлинних
захворювань, діабету, хронічного безсоння, імпотенції та ожиріння (зокрема й
засоби для схуднення).
Коментар
У законі, що стосується
рекламування препаратів, є безліч нюансів. Сьогодні фармацевтичні компанії часто
пропонують свої препарати, проходять апробацію в медичних закладах. І як спонсорську
допомогу пропонують лікарям халати, ручки, блокноти, бланки тощо. За законом це
слід трактувати як рекламу. Але чому ніхто не подумав про те, що в лікарні немає
грошей, аби забезпечити персонал тими ж халатами? І лікар часто змушений їх купувати
за власний кошт. Це при тому, що медики мають найнижчу зарплату серед бюджетників.
Я можу погодитися з тим, що широка реклама медичних препаратів не потрібна. Адже
люди часто самі собі встановлюють діагноз і купують препарати лише після перегляду
реклами або за порадою фармацевта. Через це трапляється багато драматичних, а то
й трагічних випадків. Увесь світ вільно продає або рекламує лише так звані «безпечні»
препарати, а всі інші – за рецептом. Що стосується недобросовісної співпраці лікарів
і фармацевтичних компаній, то я не згодна, що це повальне явище. Звичайно, поодинокі
випадки мають місце. Але, по-перше, я далека від думки, що лікар може свідомо нашкодити
пацієнтові. По-друге, повірте мені: лікар іде на таку співпрацю не від гарного життя.
Вікторія Коваль,
голова профспілки працівників
охорони здоров’я
16.08.2012
Раїса ЧИРВА, «ПВ»
|